强酸性阳离子交换树脂在制药工业生产中的应用

【产品介绍】D001

产品技术标准::GB/T13659-2008 DL519-93 SH2605.07-1997

本产品的性能与001×7强酸性阳离子交换树脂相似，但有更好的物理及化学稳定性（耐渗透压力，耐磨损等）及更好的

抗氧化性能，由于具有大孔结构，本产品能用于吸附分子量尺寸较大的杂质以及在非水介质中使用。          

本产品相当于美国Amberlite IRA-200,德国Lewatit-sp120，日本Diaion PK，英国Zerolite S-1104，法国

Allassion AS，前苏联Ky-2-12P，相当于我国老牌号：D031;61号;72号;D1099;744。

【使用时参考指标】

1.PH范围:0-14

2.允许温度（℃）:钠型≤120氢型≤100

3.膨胀率：％（Na+→OH+)≤10

4.工业用树脂层高度：m 1.0-3.0

5.再生液浓度：％HCL:2-5 H2SO4:1-2;2-4

6.再生剂用量（按100计）:kg/m3湿树脂HCL(工业）40-100H2SO4(工业）75-150

7.再生液流速：m/h 5-8

8.再生接触时间：minute:30-60

9.正洗流速：m/h:10-20

10.正洗时间：minute:约30

11.运行流速：m/h,15-25高流速：80-100

12.工作交换容量：mmol/l(湿树脂)≥1300

 【产品技术标准】

指标名称

D001 H/Na

D001 FC H/Na

D001 SC H/Na

D001MB H/Na D001 TR

全交换容量mmol/g≥

4.80/4.35

体积交换容量mmol/ml≥

1.60/1.70

含水量

50-60/45-55

湿视密度g/ml

0.74-0.80/0.75-0.85

湿真密度g/ml

1.16-1.24/1.25-1.28

粒度

(0.315-1.25mm)≥95

(

有效粒径mm

0.40-0.70

均一系数≤

1.60

磨后圆球率 ≥

95

外观

浅棕色或灰褐色不透明球状颗粒

出厂型式

Na

【用途】

 本产品主要用于高纯水的制备（尤其适用于高速混床）及用于凝结水净化装置（H-OH或MH4-OH混床系统），还能

用于废水处理，回收重金属；氨基酸回收；也可作催化剂。

强酸性阳离子交换树脂在制药工业生产中的应用在制药工业中，离子交换技术的应用主要包括水处理、药物分离分离纯化、制剂等方面。

　　药物分离纯化

　　在使用离子交换法的时候首先要考虑目的物的解离性，如氨基酸是一类含有氨基和羧基的两性化合物，在不同的pH条件下能以正离子、负离子或两性离子的形式存在。因此，应用阳离子交换树脂和阴离子交换树脂均可富集分离氨基酸。而抗生素中的含酸性基团，如氨基糖苷类抗生素，如链霉素、卡那霉素、新霉素等具有碱性基团，在中性或弱酸性条件下以阳离子形式存在，阳离子交换树脂适合于它们的提纯与纯化。还有一些抗生素为两性类物质，例如四环素族的抗生素，可用阳离子交换树脂或阴离子交换树脂提纯。

　　在制剂领域的应用

　　离子交换树脂是一类含功能基团的高分子材料，在药剂学中得到广泛应用，目前在控释、透皮给药、定位给药等方面都有深入应用。

　　(1)眼部给药

　　以离子交换树脂为载体的缓控释混悬液可克服滴眼液、软膏和凝胶等眼部常用剂型的药物损失、视力模糊等缺点，且药物缓释只与介质的离子种类和强度有关，而与介质的pH值无关，可在角膜表面形成均一释药的缓释特性。Jungherr等[2]研究了用于治疗青光眼的含水溶性载体和药物树脂复合物微球的一个缓释药物组分。这些眼部系统包含高交联度且有较小膨胀度的树脂，粒径为5~20?m,不会刺激眼球。

　　(2)缓控释给药

　　缓控释给药系统主要缺点就是药物崩漏，从而导致毒性危险的增加。离子交换树脂的使用由于具有更好的延缓药物释放的特征和阻滞药物崩漏的作用，因而在缓控释给药系统中具有重要的地位。离子交换树脂在缓控释给药系统中应用，是当前研究成熟活跃的领域。单树脂复合物用于缓控释给药系统是简单的应用方式。可以将树脂复合物直接装入胶囊，混悬于液体中或者骨架材料中压成片剂，这一给药形式比普通的药物粒子的释放和吸收更加缓慢，但比修饰过的树脂复合物释药明显加快。