超纯水树脂在制药工业生产中的应用

目前国内高、超纯水用户对此产品的应用不是很了解，所以普遍存在盲目追崇昂贵的进口抛光混床树脂，而国内部分小树脂生产企业，为了获得，以不合格的低价的产品参与市场恶性低价竞争，也导致了部分用户对国产抛光树脂的不认可，希望通过交流，让广大终端用户了解产品的理化性能和应用方法。

什么是抛光树脂？
人们常说的抛光树脂一般用于超纯水处理系统末端，来保证系统出水水质能够维持用水标准。一般出水水质都能达到18兆欧以上，以及对TOC、SIO2都有一定的控制能力。抛光树脂出厂的离子型态都是H、OH型，装填后即可使用无需再生。

抛光树脂用途：适合用于再以RO、EDI为前置处理设备的超纯水系统中作为终端精致混床制取超纯水。广泛应用于电子行业半导体生产，实验室制取超纯水，激光切割，医疗系统，慢走丝线切割，机械设备循环内冷水，部分光学材料和电子产品生产用水，太阳能生产线用水（不包含多晶硅生产）等行业应用！

                                                 抛光树脂注意事项
　　1.抛光树脂(是由高度纯化、转型的H型阳树脂和OH型阴树脂预混合而成，如果装填和操作得当，在初的周期中即可制备出电阻率大于18.0MΩ.cm和TOC小于10ppb的超纯水。
　　2.树脂开封后长时间暴露在空气中会吸收二氧化碳，因此拆包需尽快使用。不使用部分须小心密封，存放于避光阴凉处，环境温度以5-40℃为宜。
　　3.在运输、储存和装填过程中，任何无机或有机物质的接触都会使树脂受到污染，从而降低出水水质;影响运行工况。因此必须保证所有用于装填、操作的设备和水不会污染树脂。所有与树脂接触的水都必须使用高纯水(本文中所涉及到的水均指"高纯水"，即电阻率大于等于10MΩ.cm，同时TOC尽可能低于30ppb的水)，所有接触树脂的设备或器具都要在使用前经过高纯水清洗。
　　4.如为换装树脂，设备中原有的旧树脂必须从树脂容器中移去，树脂容器内部清洁无杂质。

混床抛光树脂储存及使用说明

1.使用前须知:1.1??树脂开封后长时间暴露在空气中会吸收二氧化碳，从而影响产品的性能及使用。因此一旦拆包需尽快使用。不使用部分须小心密封，存放于避光阴凉处，环境温度以5-30℃为宜。
?1.2.?在运输、储存和装填过程中，任何无机或有机物质的接触都会使树脂受到污染，从而降低出水水质；影响运行工况。因此必须保证所有用于装填、操作的设备和水不会污染树脂。所有与树脂接触的水都必须使用纯水，所有接触树脂的设备或器具都要在使用前经过纯水清洗。(纯水标准等同于或低于RO膜出水.)
?1.3??如为换装树脂，设备中原有的旧树脂必须从树脂容器中移去，树脂容器内部清洁无杂质。

2.装填程序：
2.1 ?树脂装填量?：树脂罐有效容积的的70左右，树脂层高度应大于或等于700mm。
2.2??向树脂罐中装填树脂后缓慢加水,水面高度高于树脂高速300mm以上后,静止浸泡10小时以上,以利于派出树脂层中的空气)但如果设备尺寸较小而拟采用树脂以浆水混合的方式填装也可。
2.3??将树脂装入树脂罐，可以直接将树脂从原包装袋中加入或在原包装容器中加入一些水成浆状装入树脂容器。
装填过程中注意以下事项：
2.3.1??禁止用任何机械泵转移树脂，许多类型的泵都会对树脂造成损害或带来一些污染。
2.3.2??树脂装填过程中，不要同时打开两袋以上的树脂。以减少树脂接触空气的时间，也使外来杂质污染树脂的可能性降低。
2.3.3??装填过程中随着装填料位的增加，树脂层面以上的水也会逐渐增加，如果水位高度高于树脂层面50mm以上，必须将多余的水抽出或排掉，以避免树脂在水中缓慢沉降而出现分层。但同时也需避免出现液位放干的情况，这会使空气在树脂层中形成气栓而影响出水。???
树脂装填到位后，注入纯水使罐内充满。后封装上盖，并将管线连接到位。
2.4?树脂装填完成后，应浸泡在水中少4小时。如果可能的话，好浸泡过夜。
2.5.?后检查各部件及管线连接无误后，即可开启阀门采水。新装填的树脂在投运初期有一个冲洗过程，此阶段出水电阻率将逐步升高。视现场情况的不同，冲洗时间可能持续几十分钟到几个小时。

3制水运行参数 :
3.1进水水质要求：RO膜出水，电导率应低于10US/cm,高不宜超过20 US/cm。
3.2 制水流速：10BV-20BV（树脂体积的10倍到20倍/小时）。
3.3 开机运行后，冲洗时间约几十分钟到几个小时，电阻率逐步上升。
3.4 树脂经2-3次停机开机运行后，达到佳出水效果。

4.停机，开机步骤：
4.1 关闭进水阀
4.2 关闭出水阀，保持树脂罐内水不流失，使树脂内部不失水。
4.3 再次使用时，先缓慢开启出水阀。
4.4 开启进水阀，阀门开度同出水阀大致相同，
4.5当正常出水运行后，逐步开启出水阀和进水阀，达到正常出水流速。

5 注意事项：
5.1 ?本系统从清理树脂罐到装填树脂及运行用水，均应采用RO膜出水，电导率低于10us/cm。（越低越好，可以提高出水水质及增加制水量）.切忌采用其他水质差的水，否则，轻则造成出水水质不达标，制水量下降，重则造成树脂击传失效.丧失制水能力。
5.2 ?树脂上层应保持一定水位,以进水不激起树脂涌动为原则.保持树脂层的静止状态。
5.3 ?使用中切忌树脂层缺水,造成树脂层进入空气。
5.4 ?使用过程中,禁止从树脂层底部进空气或进水,造成树脂分层,影响制水效果及制水周期。严重时则失去制水能力。

超纯水树脂在制药工业生产中的应用在制药工业中，离子交换技术的应用主要包括水处理、药物分离分离纯化、制剂等方面。

　　药物分离纯化

　　在使用离子交换法的时候首先要考虑目的物的解离性，如氨基酸是一类含有氨基和羧基的两性化合物，在不同的pH条件下能以正离子、负离子或两性离子的形式存在。因此，应用阳离子交换树脂和阴离子交换树脂均可富集分离氨基酸。而抗生素中的含酸性基团，如氨基糖苷类抗生素，如链霉素、卡那霉素、新霉素等具有碱性基团，在中性或弱酸性条件下以阳离子形式存在，阳离子交换树脂适合于它们的提纯与纯化。还有一些抗生素为两性类物质，例如四环素族的抗生素，可用阳离子交换树脂或阴离子交换树脂提纯。

　　在制剂领域的应用

　　离子交换树脂是一类含功能基团的高分子材料，在药剂学中得到广泛应用，目前在控释、透皮给药、定位给药等方面都有深入应用。

　　(1)眼部给药

　　以离子交换树脂为载体的缓控释混悬液可克服滴眼液、软膏和凝胶等眼部常用剂型的药物损失、视力模糊等缺点，且药物缓释只与介质的离子种类和强度有关，而与介质的pH值无关，可在角膜表面形成均一释药的缓释特性。Jungherr等[2]研究了用于治疗青光眼的含水溶性载体和药物树脂复合物微球的一个缓释药物组分。这些眼部系统包含高交联度且有较小膨胀度的树脂，粒径为5~20?m,不会刺激眼球。

　　(2)缓控释给药

　　缓控释给药系统主要缺点就是药物崩漏，从而导致毒性危险的增加。离子交换树脂的使用由于具有更好的延缓药物释放的特征和阻滞药物崩漏的作用，因而在缓控释给药系统中具有重要的地位。离子交换树脂在缓控释给药系统中应用，是当前研究成熟活跃的领域。单树脂复合物用于缓控释给药系统是简单的应用方式。可以将树脂复合物直接装入胶囊，混悬于液体中或者骨架材料中压成片剂，这一给药形式比普通的药物粒子的释放和吸收更加缓慢，但比修饰过的树脂复合物释药明显加快。